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2024

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青岛无尘车间净化工程的验收方式有哪些?


盛夏时节,红色沂蒙,6月14日,由山东省工信厅、山东省药监局作为指导单位,山东省医药行业协会主办,罗欣药业集团承办的协会第四届三次理事扩大会如期召开。

青岛无尘车间净化工程的验收方式有哪些?净室工程的验收可以分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检查应在空态或静态下进行,应由施工方、设计方和施工方协商确定,一般在空态下进行;功能验收阶段的检查应在静态下进行。

 

一,空态验收(IQ)

该设已建成,所有动力都接通并运行,但没有生产设备、材料和人员

青岛无尘车间净化测试项目:洁净室设备的完整性、安装质量、压差、气流特性、表面清洁度、维修结构的密封性能等。

 

二、静态验收(OQ)

设备已建成,生产设备已安装,并已开始运转,但是没有生产人员。

青岛无尘车间净化检测项目:清洁区域划分是否符合要求;确定清洁时间参数;确定温度和湿度的稳定性;根据颗粒数确定清洁等级;确定压差;确定照度;确定噪声等级;检查气流,检查通风次数。

 

三、动态验收(PQ)

该设备已按规定状态运行,有规定人员在场,并在约定状态下进行。

青岛无尘车间净化测试项目:验证洁净室分割系统;评估保持温度和相对湿度在规定范围内的能力;验证压差;检查洁净室运行文件的完整性;检查人员是否接受过培训。

 

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